1、參與新產(chǎn)品的立項(xiàng)篩選,查閱相關(guān)資料,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)具體的研究方案并實(shí)施;
2、參與設(shè)計(jì)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案并負(fù)責(zé)實(shí)施;學(xué)習(xí)和實(shí)施GMP、藥品注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求;
3、完成產(chǎn)品研發(fā)所需的質(zhì)量研究工作。按照規(guī)定的要求及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫各種實(shí)驗(yàn)原始記錄,保證記錄詳細(xì)、完整,做好實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔維護(hù);
4、參與撰寫新產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)資料,協(xié)助完成藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,作好技術(shù)保密工作。