QA【崗位職責(zé)】
第一、在QA主管統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，每周以書面形式向質(zhì)量部匯報(bào)每周質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況；?第二、及時(shí)向相關(guān)車間負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。?第三、個(gè)人衛(wèi)生情況和著裝情況，監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時(shí)向QA主管報(bào)告，生產(chǎn)結(jié)束時(shí)檢查清場是否合格，符合規(guī)定時(shí)簽發(fā)清場合格證；
第四、負(fù)責(zé)半成品、成品的取樣并做好取樣記錄，負(fù)責(zé)半成品、成品檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證的發(fā)放，對原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；?第五、負(fù)責(zé)兼職質(zhì)監(jiān)員的管理、監(jiān)督、考核工作，進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技術(shù)方面的培訓(xùn)工作。?第六、參加車間質(zhì)量分析會(huì)議，并根據(jù)會(huì)議決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)。?第七、對不合格原輔料的投入使用和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
QC【崗位職責(zé)】
第一、按照化驗(yàn)室質(zhì)量手冊的要求全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的日常管理工作；
第二、熟悉化驗(yàn)取點(diǎn)的位置、操作條件，按時(shí)進(jìn)行取樣化驗(yàn)分析；
第三、熟練掌握化驗(yàn)室所有設(shè)備儀器的原理和操作方法；
第四、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室設(shè)備儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)、使用和管理工作，并按規(guī)定定期調(diào)校；
第五、負(fù)責(zé)化驗(yàn)藥品的申報(bào)和保管工作；
第六、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室所有設(shè)備和地面的清潔工作；
第七、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室物品、化學(xué)藥品及各種設(shè)備儀器的擺放整齊；
第八、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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【任職要求】?
第一、本科及以上學(xué)歷；
第二、藥學(xué)、制藥、生物工程、化工等與崗位相關(guān)的專業(yè)；
第三、專業(yè)過硬，熟悉GMP管理規(guī)定，有敬業(yè)精神；
第四、有同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
