QA【崗位職責】
第一、在QA主管統(tǒng)一領導下，對分管范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量負主要責任，每周以書面形式向質(zhì)量部匯報每周質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況；?第二、及時向相關(guān)車間負責人提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。?第三、個人衛(wèi)生情況和著裝情況，監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，直至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時向QA主管報告，生產(chǎn)結(jié)束時檢查清場是否合格，符合規(guī)定時簽發(fā)清場合格證；
第四、負責半成品、成品的取樣并做好取樣記錄，負責半成品、成品檢驗報告書、合格證的發(fā)放，對原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查；?第五、負責兼職質(zhì)監(jiān)員的管理、監(jiān)督、考核工作，進行質(zhì)量意識、業(yè)務技術(shù)方面的培訓工作。?第六、參加車間質(zhì)量分析會議，并根據(jù)會議決定的質(zhì)量措施督促落實。?第七、對不合格原輔料的投入使用和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
QC【崗位職責】
第一、按照化驗室質(zhì)量手冊的要求全面負責化驗室的日常管理工作；
第二、熟悉化驗取點的位置、操作條件，按時進行取樣化驗分析；
第三、熟練掌握化驗室所有設備儀器的原理和操作方法；
第四、負責化驗室設備儀器的日常維護、保養(yǎng)、使用和管理工作，并按規(guī)定定期調(diào)校；
第五、負責化驗藥品的申報和保管工作；
第六、負責化驗室所有設備和地面的清潔工作；
第七、負責化驗室物品、化學藥品及各種設備儀器的擺放整齊；
第八、完成領導交辦的其他工作。
?
【任職要求】?
第一、本科及以上學歷；
第二、藥學、制藥、生物工程、化工等與崗位相關(guān)的專業(yè)；
第三、專業(yè)過硬，熟悉GMP管理規(guī)定，有敬業(yè)精神；
第四、有同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
