崗位內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和保持，協(xié)助改進(jìn)質(zhì)量管理體系，協(xié)助部門SOP的修訂和培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)控檢查，完成相關(guān)質(zhì)控報(bào)告；
3、協(xié)助實(shí)施內(nèi)部稽查，完成質(zhì)量部文件夾的建立；
4、審核臨床試驗(yàn)項(xiàng)目QC計(jì)劃，跟蹤未解決問(wèn)題的進(jìn)展，對(duì)QC相關(guān)文件的整理、歸檔、保存及備份工作；
5、審核常規(guī)QC報(bào)告，匯總質(zhì)量管理部有因QC和臨床研究部常規(guī)QC的報(bào)告，及時(shí)對(duì)報(bào)告中的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤和分析，并定期匯報(bào)；
6、負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究部相關(guān)監(jiān)查資料（前、中、后期）以及提交機(jī)構(gòu)和申辦方的材料進(jìn)行QC；
7、參加NMPA核查、申辦方稽查等相關(guān)檢查，匯總存在的問(wèn)題并匯報(bào)。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)類，公共衛(wèi)生，預(yù)防醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)等醫(yī)藥學(xué)類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理意識(shí)，堅(jiān)持原則的工作態(tài)度；
3、能適應(yīng)每個(gè)月2-3周左右的出差計(jì)劃。
工作地點(diǎn)：固定工作地點(diǎn)在鄭州市鄭東新區(qū)，出差地在各級(jí)疾控中心。
