崗位內(nèi)容:
1、熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
2、按照監(jiān)查計(jì)劃對臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視,在研究前中后,適時(shí)對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
3、對研究資料進(jìn)行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
4、核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告,核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5、按照SOP 要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué)類,公共衛(wèi)生,預(yù)防醫(yī)學(xué),生物技術(shù)等醫(yī)藥類相關(guān)
專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、良好的英文聽說能力,熟練運(yùn)用Office辦公軟件。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能吃苦耐勞,有團(tuán)隊(duì)意識(shí),服從工作安排。
4、能適應(yīng)每個(gè)月3周左右的出差計(jì)劃。
工作地點(diǎn):固定工作地點(diǎn)鄭州市鄭東新區(qū),出差地在各級疾控中心。